细菌纤维素/胶原蛋白双层口腔分散膜的制备及性能研究

　　

口腔分散膜(ODF)作为固体给药剂型有顺应性良好、快速起效等优点，然而常规单层ODF崩解快速、无法持续给药，应用范围受制约。设计利用细菌纤维素(BC)和经京尼平(GNP)交联的胶原蛋白(Col)分别为成膜剂，双氯酚酸钠(DS)为模型药物，经溶剂浇铸法制备双层DS口腔分散膜(DS-ODF)。BC层快速释药，Col层因交联崩解缓慢,以对口腔溃疡类疾病达到快速镇痛和持久镇痛的治疗效果。通过正交试验法探究Col层制备过程中Col浓度、GNP添加量和增塑剂柠檬酸三乙脂(TEC)添加量的最优组合配方；主要评价了双层DS-ODF的外观形貌、释药速率、力学性能等。研究结果表明，所制备双层DS-ODF平整光滑、厚度均匀；于模拟口腔唾液中1 min即释放54.8%的药物含量、药物持续释放5 h，既能快速释放药物，又能持续给药；抗拉强度和断裂伸长率分别为50.4 MPa、2.1%；Col经GNP交联结构更加稳定，热分解温度提高至240 ℃，不受其热变性温度制约，满足后续加工需求。

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